杭州nb88新博生物技術股份有限公司成立于 2014 年是專業(yè)從事體外診斷產品研發(fā)、生產、銷售及服務的國家級高新技術企業(yè)，注冊資本 7928.0855 萬人民幣。公司自成立以來，一直專注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售，是國家科學技術廳認定的高新技術企業(yè)，具有較強的技術研發(fā)和創(chuàng)新能力，在膠體金、乳膠等標記技術，單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術以及免疫層析技術等生物領域的研究方面具備雄厚的技術實力。

公司通過了歐洲TUV的ISO13485：2016質量管理體系認證，多項已獲歐盟CE、美國FDA、加拿大Health Canada、澳大利亞TGA、英國MHRA等多項注冊和認證。公司主要產品為快速診斷試劑，包括婦女健康檢測、傳染病檢測、毒品及藥物濫用檢測、腫瘤檢測、心臟標志物檢測等五大系列，共有 1400 多項產品暢銷全球 170 多個國家和地區(qū)。

截止 2025 年，公司累計已取得國外醫(yī)療器械備案、注冊證 3000 余項;國內醫(yī)療器械注冊證 31 項，獲得全球唯一的芬太尼試劑盒專業(yè)版和自測版的FDA證書以及國內首張多項毒品九合一醫(yī)療器械注冊證。經過幾年的研發(fā)技術積累，目前公司已擁有 196 項專利授權，其中發(fā)明專利 35 項，實用新型專利 78 項，外觀設計專利 73 項，軟件著作 10 項。未來，公司仍將秉持“為人類健康而奮斗！”的使命，持續(xù)研發(fā)投入以及研發(fā)創(chuàng)新，堅持依靠技術創(chuàng)新開發(fā)新產品、提升產品質量和增強企業(yè)競爭力，依靠國內國外兩個市場推動 POCT 快速診斷技術不斷創(chuàng)新突破，為體外診斷試劑行業(yè)向中高端領域發(fā)展作出積極貢獻。